• 735498794/2015-00075
  • 国家食品药品监督管理局
  • 食品药品,召回,医疗器械,生化分析仪,公司,校准
  • 2015-12-15
  • 2015-12-15
奥森多医疗器械贸易有限公司对生化分析仪用校准品主动召回

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品(批次0954)时可能出现U90-382或6LU状态码(清洗错误)增加的情况。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


    附件:医疗器械召回事件报告表


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